麗珠醫(yī)藥就復達那非（XZP-5849）產(chǎn)品與軒竹生物達成獨家開發(fā)及商業(yè)化授權許可合作

分類：麗珠資訊
作者：
來源：
發(fā)布時間：2024-06-18 11:22
訪問量：

【概要描述】

麗珠醫(yī)藥就復達那非（XZP-5849）產(chǎn)品與軒竹生物達成獨家開發(fā)及商業(yè)化授權許可合作

【概要描述】

分類：麗珠資訊
作者：
來源：
發(fā)布時間：2024-06-18 11:22
訪問量：

詳情

近日，麗珠醫(yī)藥集團股份有限公司全資子公司麗珠集團麗珠制藥廠（以下簡稱“麗珠醫(yī)藥”）與四環(huán)醫(yī)藥控股集團有限公司旗下非全資附屬公司軒竹生物科技股份有限公司（以下簡稱“軒竹生物”）聯(lián)合宣布，雙方就軒竹生物自主研發(fā)的一款高選擇性PDE-5抑制劑復達那非（產(chǎn)品代號：XZP-5849）達成獨家授權許可合作。

根據(jù)雙方已簽署的授權許可協(xié)議，麗珠醫(yī)藥將獲得復達那非（XZP-5849）產(chǎn)品原料藥和制劑在大中華地區(qū)及非規(guī)范性市場地區(qū)的獨家開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化權益，軒竹生物將保留復達那非在歐洲、美國、加拿大、日本、韓國、澳大利亞及巴西地區(qū)的開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化的權益。根據(jù)協(xié)議，軒竹生物將獲得預付款，并有權獲得里程碑付款及最高可達兩位數(shù)的分級特許銷售分成。

復達那非是軒竹生物自主研發(fā)的一款高選擇性磷酸二酯酶5（PDE5）抑制劑，屬于化藥1類新藥，具有獨立自主的知識產(chǎn)權。產(chǎn)品作用包括：1）抑制前列腺增生、顯著改善前列腺增生癥引起的下尿路癥狀；2）舒張陰莖海綿體平滑肌，增加陰莖動脈血流，改善勃起功能障礙；3）通過擴張肺動脈，降低肺動脈壓力。更重要的是，其克服了同類藥物如西地那非、伐地那非和他達拉非等出現(xiàn)的視覺障礙、背痛等不良反應。臨床前研究還證明，復達那非體內(nèi)清除率明顯低于阿伐那非、西地那非和伐地那非，預計人體內(nèi)具有更長的半衰期，除了滿足勃起功能障礙（ED）患者治療以外，還可以滿足治療前列腺增生引起的下尿路癥狀（BPH/LUTS）及肺動脈高壓（PAH）患者每天給藥一次、長期用藥的臨床需求。目前產(chǎn)品處于I期臨床研究階段，在研適應癥包括ED、BPH/LUTS、BPH/LUTS合并ED以及PAH。

磷酸二酯酶-5(PDE5)作為一種胞內(nèi)磷酸二酯酶，在人體內(nèi)主要存在于陰莖海綿體組織中，可催化降解環(huán)磷酸腺苷(cAMP)和環(huán)磷酸鳥苷(cGMP)。而cAMP和cGMP作為細胞內(nèi)第二信使，可通過特殊的受體參與和調(diào)節(jié)細胞的各種活動，在細胞內(nèi)含量主要通過腺(鳥)苷酸環(huán)化酶的合成以及磷酸二酯酶(PDE)的水解作用之間的動態(tài)平衡決定。在細胞內(nèi)其以3，5-環(huán)核苷酸作為底物，從而催化細胞內(nèi)cGMP和cAMP水解，生成相應的底物，從而改變生物體的新陳代謝。PDE5抑制劑能夠降低PDE5的活性從而抑制cAMP或cGMP的水解，使細胞內(nèi)cAMP或cGMP的濃度增加，放大NO/cGMP信號通路活性，最終發(fā)揮生理效應。

麗珠醫(yī)藥執(zhí)行董事、總裁唐陽剛先生表示：此次與軒竹生物攜手合作，將進一步豐富麗珠醫(yī)藥現(xiàn)有的男科藥物管線，同時也能夠拓展麗珠醫(yī)藥的OTC產(chǎn)品布局。基于復達那非前期良好的研究基礎，我們將加速后期臨床開發(fā)，爭取早日實現(xiàn)商業(yè)化。

軒竹生物副總兼山東軒竹總經(jīng)理李嘉逵博士表示：“我們很高興與麗珠醫(yī)藥達成戰(zhàn)略合作，相信復達那非在麗珠醫(yī)藥強大的研發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化隊伍的主導下，能夠加速產(chǎn)品的臨床試驗開發(fā)進程并早日實現(xiàn)商業(yè)化銷售，助力中國創(chuàng)新藥為患者的治療和生命健康帶來新的希望。

上一個: 地球一小時，麗珠在行動

下一個: 健康元、麗珠集團榮獲中國紅十字會總會“特殊貢獻獎”和“中國紅十字博愛獎章”

上一個: 地球一小時，麗珠在行動

下一個: 健康元、麗珠集團榮獲中國紅十字會總會“特殊貢獻獎”和“中國紅十字博愛獎章”

相關信息