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近日，麗珠集團收到美國食品藥品監督管理局簽發的ANDA批準通知（ANDA號：214540），批準本公司研發的注射用醋酸西曲瑞克在美國上市銷售。今天上午，首批注射用醋酸西曲瑞克已發貨至美國。
此次注射用醋酸西曲瑞克在美國獲批上市，標志著麗珠集團具備了在美國市場以藥品屬性銷售該產品的資格，對公司拓展海外市場帶來積極影響。
注射用醋酸西曲瑞克是麗珠集團與南京健友合作的制劑產品。該產品是第三代促性腺激素釋放激素拮抗劑（gonadotropin-releasing hormone antagonist, GnRH-ant），具有快速起效，且OHSS發生率、不良事件發生率低的優勢。該產品于2021年12月31日在國內獲批上市，目前已在多個海外國家提交了注冊申請。
近年來，麗珠集團持續深耕全球醫藥市場，不斷提升國際影響力，逐步向產業價值鏈頂端邁進。從非無菌原料藥到無菌原料藥，從原料藥到制劑，麗珠集團出口不斷提質升級，持續拓寬“朋友圈”。截至目前，麗珠集團輔助生殖、消化道、抗感染等產品在巴基斯坦、印度尼西亞、菲律賓、烏茲別克斯坦等多個國家銷售和注冊工作持續進行，已有20多個品規制劑產品在海外多國完成了注冊批準，另有多個品種在巴基斯坦、印度尼西亞、菲律賓、泰國、越南、馬來西亞、烏茲別克斯坦、俄羅斯及中國港澳地區等10多個國家和地區提交了注冊申請。
麗珠集團積極探索海外市場多樣化合作，現階段已與中國制劑出口主流新興市場亞非拉多國合作制劑注冊工作，并與國際醫療巨頭、世界知名醫藥公司以及國際領先的輔助生殖藥物領域合作方積極討論國際市場合作，進一步提升產品在國際市場的占有率。
未來，麗珠集團將以創新驅動發展，秉持“患者生命質量第一”的使命，持續提升國際市場競爭力，努力讓更多安全有效、質量可靠、臨床可及的好藥新藥造福全球患者，為人類健康貢獻力量。
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