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研發創新
R&D and Innovation
重點研發成果
- 分類:研發創新
- 發布時間:2018-11-01 00:00:00
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概要:
詳情
2001年,麗珠集團在醫藥行業率先提出“數字化中藥”理念,公司建立了完整的數字化質量評估體系和一整套從原材料、中間體到成品的化學指紋圖譜。2017年,歷經十多年自主研發的參芪扶正注射液增加多層共擠輸液用膜制袋包裝(即袋裝)補充申請獲得國家食品藥品監督管理總局批準。
艾普拉唑是全球新一代治療胃潰瘍、十二指腸潰瘍的藥物,屬國家1.1類新藥,于2008年全球率先上市。2012年獲得珠海市科技進步一等獎,2013年獲得廣東省科技進步一等獎。2015年以首席科學家侯雪梅女士領銜完成的“原創新藥艾普拉唑的研發與產業化”項目獲得度國家科學技術進步二等獎。其創新研發的艾普拉唑鈉針劑已于2017年底獲批生產。
2010年,麗珠集團成立單抗公司,組建了國際領先的科研團隊,開發了一批極具市場前景的項目,多個產品分別進行I,II,III期臨床研究。2021年4月,注射用重組人絨促性素獲批上市。2022年9月,重組新冠融合蛋白疫苗(麗康V-01)獲批國家序貫加強免疫緊急使用。2023年1月,托珠單抗注射液(安維泰)獲批上市。
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