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注射用絨促性素
【藥品名稱】
注射用絨促性素
【成份】
本品為絨促性素加適宜的賦形劑經冷凍干燥的無菌制品。其效價應為標示量的80%～125%。輔料為：甘露醇、右旋糖酐40、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉。
【性狀】
本品為白色的凍干塊狀物或粉末。
【適應癥】
1. 青春期前隱睪癥的診斷和治療。
2. 垂體功能低下所致的男性不育，可與尿促性素合用。長期促性腺激素功能低下者，還應輔以睪酮治療。
3. 垂體促性腺激素不足所致的女性無排卵性不孕癥，常在氯米芬治療無效后，聯合應用本品與絕經后促性腺激素合用以促進排卵。
4. 用于體外受精以獲取多個卵母細胞，需與絕經后促性腺激素聯合應用。
5. 女性黃體功能不全的治療。
6. 功能性子宮出血、妊娠早期先兆流產、習慣性流產。
【規格】
(1)1000單位（2）2000單位（3）5000單位
【用法用量】
1. 成人用量：
（1）男性促性腺激素功能不足所致性腺功能低下，肌內注射1000-4000單位，每周2-3次，持續數周至數月。為促發精子生成，治療需持續6個月或更長，若精子數少于500萬/ml，應合并應用尿促性素12個月左右。
（2）促排卵，為女性無排卵性不孕或體外受精，于絕經后促性素末次給藥后一天或氯米芬末次給藥后5-7天肌內注射一次5000-10000單位，連續治療3-6周期，如無效應停藥。
（3）黃體功能不全，于經期15～17天排卵之日起隔日注射一次1500單位，連用5次，劑量可根據患者的反應作調整。妊娠后，須維持原劑量直至7-10孕周。
（4）功能性子宮出血，1000-3000單位肌內注射。習慣性流產、妊娠先兆流產1000-5000單位肌內注射。
2. 小兒用量：
（1）發育性遲緩者睪丸功能測定，肌內注射2000單位，每日一次，連續3日。
（2）青春期前隱睪癥，肌注1000-5000單位，每周2-3次，出現良好效應后即停用。總注射次數不多于10次。
【不良反應】
1. 用于促排卵時，較多見者為誘發卵巢囊腫或輕到中度的卵巢腫大，伴輕度胃脹、胃痛、盆腔痛，一般可在2～3周內消退，少見者為嚴重的卵巢過度刺激綜合征，由于血管通透性顯著提高而致體液在胸腔、腹腔和心包腔內迅速大量積聚引起多種并發癥，如血容量降低、電解質紊亂、血液濃縮、腹腔出血、血栓形成等。臨床表現為腹部或盆腔部劇烈疼痛、消化不良、浮腫、尿量減少、惡心、嘔吐或腹瀉，氣促、下肢腫脹等。往往發生在排卵后7～10天或治療結束后，反應嚴重可危及生命。
2. 用于治療隱睪癥時偶可發生男性性早熟，表現為痤瘡、陰莖和睪丸增大、陰毛生長增多、身高生長過快。
3. 較少見的不良反應有：乳房腫大、頭痛、易激動、精神抑郁、易疲勞。
4. 偶有注射局部疼痛、過敏性皮疹。
5. 用本品促排卵可增加多胎率或新生兒發育不成熟、早產等。
【禁忌】
懷疑有垂體增生或腫瘤，前列腺癌或其他與雄激素有關的腫瘤患者禁用（有促進作用）。性早熟者、診斷未明的陰道流血、子宮肌瘤、卵巢囊腫或卵巢腫大、血栓性靜脈炎、對促性腺激素有過敏史患者都禁用。
【注意事項】
1. 用本品促進排卵，可增加多胎率，而使得新生兒發育不成熟，并有發生早產之虞。
2. 有下列情況應慎用：前列腺肥大、哮喘、癲癇、心臟病、偏頭痛、腎功能損害等。
3. 發現卵巢過度刺激綜合征及卵巢腫大，胸水、腹水等合并癥時應停藥或征求醫生意見。
4. 使用前應向患者說明有多胎妊娠的可能性。使用中詢問不良反應和定期進行有關的臨床檢查。
5. 對妊娠試驗可出現偽陽性，應在用藥10天后進行檢查。
6. 運動員慎用。
7. 高血壓患者慎用。
8. 本品應用前臨時配制。
9. 用藥期間需注意以下隨訪檢查：①用于誘導排卵時，用藥前應作卵巢B超，檢查卵泡的數量和大小，雌激素濃度開始上升后，應每天復查，了解卵泡成熟情況并減少卵巢過度刺激綜合征的發生；每天測量基礎體溫，如有排卵可出現雙相體溫；在用絕經后促性激素后須測雌激素水平，在雌激素高峰出現后24小時開始用絨促性素觸發排卵，測定雌激素也可檢測卵巢過度刺激的情況。孕酮的測定和宮頸黏液檢查，也有助于了解卵泡成熟程度或是否已有排卵。②用于男性性腺功能低下癥：測定血清睪酮含量，既可排除其他原因所致的性腺功能低下，也可以用來評價療效。此外，精子計數及精子活力的檢測亦可用以評價療效。
10. 除了男性促性腺激素功能不足、為促發精子生成以外，其他情況本品不宜長期連續使用。
11. 治療隱睪癥時，偶可發生性早熟，而使骨骺提前閉合，致最終不能達到成人的高度。
12. 廢棄藥品包裝不應隨意丟棄。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
應慎用。
【兒童用藥】
應注意可能引起性早熟，骨端早期閉鎖。
【老年用藥】
老年患者應考慮潛在誘發與雄激素有關的腫痛的可能性，并由于生理機能低下而減量。
【藥物相互作用】
與腦下垂體促性腺激素合并用藥時（如HMG），可能使不良反應增加，應慎用。
【藥物過量】
尚不明確。
【藥理毒理】
絨促性素與垂體分泌的促黃體素作用極相似,對女性能促進和維持黃體功能，使黃體合成孕激素；與具有卵泡成熟激素（FSH）成分的尿促性素合用，可促進卵泡生成和成熟，并可模擬生理性的促黃體素的高峰而觸發排卵。對男性能使垂體促性腺激素功能不足者的睪丸產生雄激素，促使隱睪癥兒童的睪丸下降和男性第二性征的發育。
【藥代動力學】
T1/2為雙相，分別為11和23小時。血藥濃度達峰時約12小時，120小時后降至穩定的低濃度，給藥32～36小時內發生排卵。24小時內10%～12%的原形經腎隨尿排出。
【貯藏】
密閉，在涼暗處（避光并不超過20℃）保存。
【包裝】
包裝材料：注射劑瓶+藥用鹵化丁基橡膠塞；安瓿；
包裝規格：（1）1000單位：每盒10瓶；（2）2000單位：每盒10瓶；（3）5000單位：每小盒1瓶（附2ml氯化鈉注射液）
【有效期】
24個月
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